Beschäftigte/Beschäftigter im allgemeinen Verwaltungsdienst (w/m/d)
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ist eine der führenden Gesundheitsbehörden in Europa. In unserem Hause bringen mehr als 1300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter ihre Kompetenzen und Fähigkeiten für eine effektive und effiziente Gesundheitsversorgung mit sicheren und wirksamen Arzneimitteln und Medizinprodukten ein.
Dabei folgen unsere Aktivitäten der Vision, eine ideale Gesundheitsversorgung für alle bereitzustellen, die sicher, digital, nachhaltig und vernetzt ist. Gemeinsam mit großen nationalen und internationalen Stakeholdern gestalten wir ein Gesundheitssystem, das die Patientinnen und Patienten in den Mittelpunkt stellt und die Zukunftsfähigkeit mit innovativen Ansätzen gewährleistet.
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte sucht zur Verstärkung des Teams zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/einen
Beschäftigte/Beschäftigten im allgemeinen Verwaltungsdienst (w/m/d)
Entgeltgruppe 9c TVöD
befristet bis 31.10.2028
für das Fachgebiet „Post-authorisation safety studies, Pharmakovigilanzzentren, Pharmakoepidemiologie" (73) der Abteilung „Pharmakovigilanz“ (7).
Ihr Aufgabenbereich umfasst:
- selbständige administrative Bearbeitung von Anzeigen zu Anwendungsbeobachtungen nach § 67 Absatz 6 Arzneimittelgesetz (AMG) und zu nichtinterventionellen Unbedenklichkeitsstudien nach § 63f AMG
- Unterstützung bei Vorgängen zur Koordinierung und Verwendungsnachweisprüfung von Pharmakovigilanzforschungsprojekten
- selbständige Vorbereitung von Bewertungsunterlagen zu nichtinterventionellen Unbedenklichkeitsstudien
- selbstständige Kommunikation mit pharmazeutischen Unternehmen, Institutionen und anderen Behörden
- selbständige Pflege administrativer Datenbanken
- Unterstützung der wissenschaftlichen Mitarbeitenden u.a. bei der Informationsbeschaffung, der formalen Bewertung von eingereichten Unterlagen sowie der Beschreibung von Prozessabläufen
- Durchführung allgemeiner administrativer und verwaltungstechnischer Aufgaben
- Mitwirkung an bereichsübergreifenden Prozessoptimierungen
Ihr Profil
- Sie verfügen über ein abgeschlossenes (Fach-)Hochschulstudium, möglichst in einer medizinisch-pharmazeutischen Disziplin (Bachelor/Diplom FH/1. Staatsexamen) alternativ verfügen sie über eine abgeschlossene Berufsausbildung mit einem Bezug zu medizinischen oder pharmazeutischen Themenbereichen (z.B. PTA, MTA, Pflege- und Heilberufe) oder einem verwaltungsnahen Bereich, jeweils verbunden mit einer einschlägigen Berufserfahrung von mindestens 4 Jahren
- Sie verfügen über gute Kenntnisse der medizinischen und pharmazeutischen Terminologie.
- Sie haben Kenntnisse der relevanten Vorschriften und Verordnungen der Arzneimittelgesetzgebung und im Bereich Arzneimittelsicherheit.
- Sie bringen gute Kenntnisse der englischen Sprache in Wort und Schrift mit.
- Sie haben Kenntnisse und Erfahrungen im Umgang mit Informationstechnik (MS-Office-Programme: Word, Excel, PowerPoint; Internet; Datenbanken; moderne Datenkommunikation).
- Sie zeichnen sich durch Ihre gute Arbeitsorganisation, Ihre gute und schnelle Auffassungsgabe sowie Ihre sorgfältige, zuverlässige und selbständige Arbeitsweise aus.
- Sie verfügen über gute kommunikative Fähigkeiten und zeigen Einsatzfreude.
- Sie haben eine ausgeprägte soziale Kompetenz und besitzen die Fähigkeit zur Teamarbeit.