Sachbearbeiterin/Sachbearbeiter (w/m/d)

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ist eine der führenden Gesundheitsbehörden in Europa. In unserem Hause bringen mehr als 1.300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter ihre Kompetenzen und Fähigkeiten für eine effektive und effiziente Gesundheitsversorgung mit sicheren und wirksamen Arzneimitteln und Medizinprodukten ein.

Dabei folgen unsere Aktivitäten der Vision, eine ideale Gesundheitsversorgung für alle bereitzustellen, die sicher, digital, nachhaltig und vernetzt ist. Gemeinsam mit großen nationalen und internationalen Stakeholdern gestalten wir ein Gesundheitssystem, das die Patientinnen und Patienten in den Mittelpunkt stellt und die Zukunftsfähigkeit mit innovativen Ansätzen gewährleistet.

Im Fachgebiet „Digitale Gesundheits- und Pflegeanwendungen“ (96) der Abteilung „Medizinprodukte“ (9) des BfArM ist am Dienstsitz Bonn ab sofort eine Stelle als

 

Sachbearbeiterin / Sachbearbeiter (w/m/d)

Entgeltgruppe 11 TVöD

befristet zu 50 % bis zum 31.10.2027 zu besetzen.

Die Digitalisierung verstehen wir als wichtige Chance für die zukünftige Gesundheitsversorgung in Deutschland. Wir unterstützen entsprechende Innovationen und adressieren proaktiv die damit verbundenen regulatorischen Herausforderungen.

Digitale Anwendungen sind ein wichtiger Baustein zur Modernisierung der Gesundheitsversorgung in Deutschland. Sie sind Bestandteil der zukünftigen eHealth-Infrastruktur und werden eng mit anderen digitalen Elementen wie z. B. der elektronischen Patientenakte (ePA) zusammenspielen. Mit der Bewertung des BfArM zur Aufnahme von digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGA) in das Verzeichnis erstattungsfähiger Gesundheitsanwendungen nach §139e des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) und von digitalen Pflegeanwendungen (DiPA) in das Verzeichnis erstattungsfähiger Pflegeanwendungen nach § 78a des Elften Buches Sozialgesetzbuch (SGB XI) und dem Aufbau des Verzeichnisses für interoperable Schnittstellen von Hilfsmitteln und Implantaten zu DiGA nach § 374a des SGB V leistet das BfArM einen weiteren zentralen Beitrag zur schnellen und qualitätsgesicherten Etablierung entsprechender Anwendungen in der Gesundheitsversorgung in Deutschland.

Sie sind aufgeschlossen für neue Entwicklungen und Angebote in der Gesundheitsversorgung und möchten mit Ihrem Engagement dazu beitragen, die Digitalisierung weiter voranzubringen und die Souveränität der Patientinnen und Patienten sowie Pflegebedürftigen zu stärken?

Dann finden Sie im Fachgebiet „Digitale Gesundheits- und Pflegeanwendungen“ (96) der Abteilung „Medizinprodukte“ (9) des BfArM ein motiviertes Team, das wie Sie die Gesundheitsversorgung von morgen mitdenkt.

Ihr Aufgabengebiet umfasst

• Unterstützung bei der wissenschaftlichen Bewertung aller Antrags-, Anzeige- und sonstigen Verfahren und Aufgaben zu DiGA nach den Vorgaben des §139e SGB V in Verbindung mit der Digitale Gesundheitsanwendungen-Verordnung (DiGAV) sowie zu DiPA nach den Vorgaben des § 78a SGB XI in Verbindung mit der Digitale Pflegeanwendungen-Verordnung (DiPAV)
• Unterstützung beim Aufbau und der Durchführung des Verfahrens zur anwendungsbegleitenden Erfolgsmessung nach dem Digital-Gesetz
• Unterstützung bei der (Weiter-)Entwicklung diesbezüglicher Verfahren, Prozesse, IT-Tools sowie Informations- und Leitfadendokumente bzw. Webinformationen
• Unterstützung bei der Information und Beratung von Herstellungsunternehmen und anderen Beteiligten sowie der Öffentlichkeit zu Kriterien und Verfahren
• Unterstützung bei Präsentationen und wissenschaftlichen Publikationen
• Mitarbeit beim Qualitätsmanagement

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Pflegewissenschaft, Gesundheitsökonomie, Medical Engineering oder (Medizin-)Informatik (Bachelor/Diplom FH) bzw. vergleichbarer Studiengänge mit pflegewissenschaftlichem, medizinischem, medizintechnischem oder informationstechnischem Schwerpunkt (Bachelor/FH-Diplom)
• Ausgewiesene fachliche Kenntnisse sowie praktische Erfahrung in mehreren der folgenden Bereiche sind wünschenswert
  • DiGA (z. B. Medical Apps)
  • DiPA
  • Medizin, eHealth, Telemedizin
  • Pflegewissenschaft
  • Medizinproduktesicherheit und -regulation
  • Gesundheitsökonomie, Health Technology Assessment
  • Klinische Studien
  • Datenschutz, Datensicherheit
  • Interoperabilität
  • Usability, Software-Ergonomie

Was uns zudem wichtig ist:

• Erfahrung in der Unterstützung von wissenschaftlicher Arbeit sowie in der Präsentation und Publikation wissenschaftlicher Ergebnisse
• Gute Strukturierungs-, Organisations- und Planungsfähigkeit und sorgfältiges Arbeiten
• Gute interdisziplinäre Teamfähigkeit, Kommunikationskompetenz und die Fähigkeit, die fachlichen Positionen sicher zu vertreten
• Sehr gutes Urteilsvermögen und ein schneller Blick für das Wesentliche
• Vermögen, bei hohem Arbeitsaufkommen eine adäquate Priorisierung von Arbeitsaufträgen vorzunehmen
• Gutes schriftliches und mündliches Ausdrucksvermögen in deutscher und englischer Sprache
• Gute Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit Informationstechnik (MS-Office-Programme: Word, Excel, PowerPoint; Internet; Datenbanken; moderne Datenkommunikation)

Das bieten wir Ihnen

• abwechslungsreiche und gemeinwohlorientierte Aufgaben mit viel Freiraum für eigenverantwortliches Arbeiten
• einen Arbeitsplatz mit flexiblen Arbeitsbedingungen wie Teilzeitarbeit, flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zu mobilem Arbeiten (max. 3 Tage bei einer 5-Tage Woche)
• eine gezielte Einarbeitung, um Sie auf Ihre künftigen Tätigkeiten vorzubereiten
• bedarfsorientierte und individuell abgestimmte Fortbildungs- und Qualifikationsangebote
• ein vielseitiges Gesundheitsförderungsangebot
• ein vergünstigtes und bezuschusstes Monatsticket für den Personennahverkehr, kostenlose PKW-Parkmöglichkeiten und eine gute Anbindung
• Vermögenswirksame Leistungen

Haben wir Ihr Interesse geweckt und möchten Sie uns in den anfallenden Aufgaben unterstützen?

Dann werden auch Sie Teil unseres Teams und bewerben sich mit Ihren aussagekräftigen und vollständigen Bewerbungsunterlagen bis zum 07.06.2026 über unser Onlineportal! 

Bei einem ausländischen Hochschulabschluss/Berufsabschluss benötigen wir eine Zeugnisbewertung, die von der Zentralstelle für ausländisches Bildungswesen (ZAB) ausgestellt wird. Sie stuft Ihren Hochschulabschluss/Berufsabschluss aus dem Ausland in das deutsche Bildungssystem ein. Wir bitten Sie, Ihren Abschluss im Infoportal Anabin (https://anabin.kmk.org/anabin.html) zu suchen und Ihrer Bewerbung die Zeugnisbewertung als Screenshot beizufügen. Sofern Ihr Abschluss dort nicht zu finden ist, ist eine Zeugnisbewertung zu beantragen. Weitere Informationen hierzu erhalten Sie unter https://zab.kmk.org/de/zeugnisbewertung

Fragen zur Stelle:

• Bei verfahrensbezogenen Fragen können Sie diese an unsere Bewerbungsverwaltung telefonisch unter 0228 99 307-4400 oder per E-Mail an bewerbungen@bfarm.de richten. Außerdem erhalten Sie Hilfestellungen unter folgendem Link: www.bfarm.de/bewerbungsinfos.
• Bei fachlichen Fragen wenden Sie sich gerne an Frau Dr. Barbara Höfgen 0228 99 307-4835/ barbara.hoefgen@bfarm.de.

Wenn Sie mehr über die Arbeit im BfArM erfahren möchten, besuchen Sie unsere Homepage www.bfarm.de. Dort erhalten Sie auch nähere Informationen zur Karriere im BfArM unter www.bfarm.de/karriere.

Das Bewerbungsverfahren erfolgt ausschließlich über das Online-Bewerbungssystem. Papier- und E-Mail-Bewerbungen können nicht berücksichtigt werden.

Für uns zählen Ihre Qualifikationen und Stärken. Deshalb begrüßen wir Bewerbungen von Menschen unabhängig von kultureller und sozialer Herkunft, Geschlecht oder sexueller Identität, Nationalität, Alter, Religion, Weltanschauung oder einer eventuellen Behinderung.

Der ausgeschriebene Arbeitsplatz kann auch in Teilzeit besetzt werden.

Das BfArM fördert die Vereinbarkeit von Familie und Beruf und wurde dementsprechend zertifiziert. Weitere Informationen erhalten Sie unter www.beruf-und-familie.de.

Schwerbehinderte Menschen werden bei gleicher Eignung gem. SGB IX besonders berücksichtigt (bitte entsprechenden Nachweis beifügen).