Wissenschaftlerin/Wissenschaftler (w/m/d)

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ist eine der führenden Gesundheitsbehörden in Europa. In unserem Hause bringen mehr als 1300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter ihre Kompetenzen und Fähigkeiten für eine effektive und effiziente Gesundheitsversorgung mit sicheren und wirksamen Arzneimitteln und Medizinprodukten ein.

Dabei folgen unsere Aktivitäten der Vision, eine ideale Gesundheitsversorgung für alle bereitzustellen, die sicher, digital, nachhaltig und vernetzt ist. Gemeinsam mit großen nationalen und internationalen Stakeholdern gestalten wir ein Gesundheitssystem, das die Patientinnen und Patienten in den Mittelpunkt stellt und die Zukunftsfähigkeit mit innovativen Ansätzen gewährleistet.

Die Digitalisierung verstehen wir als wichtige Chance für die zukünftige Gesundheitsversorgung in Deutschland. Wir unterstützen entsprechende Innovationen und adressieren proaktiv die damit verbundenen regulatorischen Herausforderungen.

Digitale Anwendungen sind ein wichtiger Baustein zur Modernisierung der Gesundheitsversorgung in Deutschland. Sie sind Bestandteil der zukünftigen eHealth-Infrastruktur und werden eng mit anderen digitalen Elementen wie z. B. der elektronischen Patientenakte (ePA) zusammenspielen. Mit der Bewertung des BfArM zur Aufnahme von digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGA) in das Verzeichnis erstattungsfähiger Gesundheitsanwendungen nach §139e des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) und von digitalen Pflegeanwendungen (DiPA) in das Verzeichnis erstattungsfähiger Pflegeanwendungen nach § 78a des Elften Buches Sozialgesetzbuch (SGB XI) und dem Aufbau des Verzeichnisses für interoperable Schnittstellen von Hilfsmitteln und Implantaten zu DiGA nach § 374a des SGB V leistet das BfArM einen weiteren zentralen Beitrag zur schnellen und qualitätsgesicherten Etablierung entsprechender Anwendungen in der Gesundheitsversorgung in Deutschland.

Sie sind aufgeschlossen für neue Entwicklungen und Angebote in der Gesundheitsversorgung und möchten mit Ihrem Engagement dazu beitragen, die Digitalisierung weiter voranzubringen und die Souveränität der Patientinnen und Patienten sowie Pflegebedürftigen zu stärken?

Dann finden Sie im Fachgebiet „Digitale Gesundheits- und Pflegeanwendungen“ (96) der Abteilung „Medizinprodukte“ (9) des BfArM ein motiviertes Team, das wie Sie die Gesundheitsversorgung von morgen mitdenkt.

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte sucht zur Verstärkung des Teams zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/einen

Wissenschaftlerin/Wissenschaftler

Entgeltgruppe 14 TVöD

unbefristet, Standort Bonn

für das Fachgebiet "Digitale Gesundheits- und Pflegeanwendungen" (96) der Abteilung "Medizinprodukte" (9)

Ihr Aufgabenbereich umfasst:

• Wissenschaftliche Bewertung aller Antrags-, Anzeige- und sonstigen Verfahren und Aufgaben zu DiGA nach den Vorgaben des §139e SGB V in Verbindung mit der Digitale Gesundheitsanwendungen-Verordnung (DiGAV) sowie zu DiPA nach den Vorgaben des § 78a SGB XI in Verbindung mit der Digitale Pflegeanwendungen-Verordnung (DiPAV)
• Mitarbeit beim Aufbau und der Durchführung des Verfahrens zur anwendungsbegleitenden Erfolgsmessung nach dem Digital-Gesetz
• (Weiter-)Entwicklung diesbezüglicher Verfahren, Prozesse, IT-Tools sowie Informations- und Leitfadendokumente bzw. Webinformationen
• Information und Beratung von Herstellungsunternehmen und anderen Beteiligten sowie der Öffentlichkeit zu Kriterien und Verfahren
• Mitarbeit in nationalen und europäischen bzw. internationalen Arbeitsgruppen zum Themenbereich
• Präsentationen und wissenschaftliche Publikationen
• Mitarbeit beim Qualitätsmanagement

Profil:

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium der Humanmedizin oder der Pharmazie (Approbation) alternativ verfügen Sie über ein abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium der Biologie oder Psychologie (Diplom/Master)
• Sie verfügen über ausgewiesene fachliche Kenntnisse und praktische Erfahrung in mehreren der folgenden Bereiche (nach absteigender Gewichtung):

• • Medizin, eHealth, Telemedizin
  • Klinische Studien, Studienplanung und -design
  • Gesundheitsökonomie, Health Technology Assessment
  • DiGA
  • Medizinproduktesicherheit und -regulation
  • Datenschutz, Datensicherheit
  • Interoperabilität
  • Usability, Software-Ergonomie

• Sie besitzen Erfahrung in der eigenständigen wissenschaftlichen Arbeit sowie in der Präsentation und Publikation wissenschaftlicher Ergebnisse
• Sie bringen gute Strukturierungs-, Organisations- und Planungsfähigkeiten mit
• Sie verfügen über gute interdisziplinäre Teamfähigkeit, Kommunikationskompetenz und die Fähigkeit, die fachlichen Positionen sicher zu vertreten
• Sie verfügen über Flexibilität, hohe Leistungsbereitschaft und sorgfältiges Arbeiten
• Zuverlässigkeit und Stressresistenz auch bei hohem Arbeitsanfall
• Sie bringen gute Kenntnisse der englischen Sprache in Wort und Schrift mit
• Sie haben gute Kenntnisseund Erfahrungen im Umgang mit Informationstechnik (MS-Office-Programme: Word, Excel, PowerPoint; Internet; Datenbanken; moderne Datenkommunikation)

Fragen zur Stelle

Bei verfahrensbezogenen Fragen können Sie diese an unsere Bewerbungsverwaltung telefonisch unter +49 (0)228 99 307-4400 oder per E-Mail an Bewerbungen@bfarm.de richten.

Außerdem erhalten Sie Hilfestellungen unter folgendem Link:
www.bfarm.de/bewerbungsinfos.

Bei fachlichen Fragen wenden Sie sich gerne an Frau Dr. Barbara Höfgen

Telefon: +49 (0)228 99 307-4835
E-Mail: barbara.hoefgen@bfarm.de

Haben wir Ihr Interesse geweckt und möchten Sie uns in den anfallenden Aufgaben unterstützen?

Dann werden auch Sie Teil unseres Teams und bewerben sich mit Ihren aussagekräftigen und vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Onlineportal!

Bei einem ausländischen Hochschulabschluss/Berufsabschluss benötigen wir eine Zeugnisbewertung, die von der Zentralstelle für ausländisches Bildungswesen (ZAB) ausgestellt wird. Sie stuft Ihren Hochschulabschluss/Berufsabschluss aus dem Ausland in das deutsche Bildungssystem ein. Wir bitten Sie, Ihren Abschluss im Infoportal Anabin (https://anabin.kmk.org/anabin.html) zu suchen und Ihrer Bewerbung die Zeugnisbewertung als Screenshot beizufügen. Sofern Ihr Abschluss dort nicht zu finden ist, ist eine Zeugnisbewertung zu beantragen. Weitere Informationen hierzu erhalten Sie unter https://zab.kmk.org/de/zeugnisbewertung.

Wenn Sie mehr über die Arbeit im BfArM erfahren möchten, besuchen Sie unsere Homepage www.bfarm.de. Dort erhalten Sie auch nähere Informationen zur Karriere im BfArM unter www.bfarm.de/karriere.

Das Bewerbungsverfahren erfolgt ausschließlich über das Online-Bewerbungssystem. Papier- und E-Mail-Bewerbungen können nicht berücksichtigt werden.

Im BfArM sind Frauen im Bereich der Informationstechnik unterrepräsentiert. Qualifizierte Frauen werden daher ausdrücklich aufgefordert sich zu bewerben und werden bei gleicher Eignung nach dem Bundesgleichstellungsgesetz bevorzugt.

Für uns zählen Ihre Qualifikationen und Stärken. Deshalb begrüßen wir Bewerbungen von Menschen unabhängig von kultureller und sozialer Herkunft, Geschlecht oder sexueller Identität, Nationalität, Alter, Religion, Weltanschauung oder einer eventuellen Behinderung.

Schwerbehinderte Menschen werden bei gleicher Eignung gem. SGB IX besonders berücksichtigt (bitte entsprechenden Nachweis beifügen).

Der ausgeschriebene Arbeitsplatz kann auch in Teilzeit besetzt werden.

Das BfArM fördert die Vereinbarkeit von Familie und Beruf und wurde dementsprechend zertifiziert. Weitere Informationen erhalten Sie unter www.berufundfamilie.de.

Das BfArM bekennt sich mit der Unterzeichnung der Charta der Vielfalt zu einem wertschätzenden und diskriminierungsfreien Arbeitsumfeld sowie zu Vielfalt und Chancengleichheit.

Wir weisen darauf hin, dass das Bundesministerium für Gesundheit im Rahmen seiner aufsichts­rechtlichen Befugnisse im Einzelfall Einblick in Ihre Bewerbungs­unterlagen nehmen kann (Art. 6 Abs. 1 Ziff. C DSGVO i. V. m. § 3 Abs. 1 GGO und Art. 65 GG), um eine interessen­gerechte und zweckmäßige Personalauswahl sicherzustellen. Ihre Daten werden unmittelbar nach Abschluss des Bewerbungs­verfahrens gelöscht.