Wissenschaftlerin/Wissenschaftler (w/m/d) mit dem Schwerpunkt Pharmakovigilanz

Wissenschaftlerin / Wissenschaftler (w/m/d) mit dem Schwerpunkt Pharmakovigilanz

für das Fachgebiet „PRAC, Verkaufsabgrenzung, Nebenwirkungsmeldungen, AMTS“ (72) der Abteilung „Pharmakovigilanz" (7).

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ist eine der führenden Gesundheitsbehörden in Europa. In unserem Hause bringen mehr als 1.300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter ihre Kompetenzen und Fähigkeiten für eine effektive und effiziente Gesundheitsversorgung mit sicheren und wirksamen Arzneimitteln und Medizinprodukten ein.

Dabei folgen unsere Aktivitäten der Vision, eine ideale Gesundheitsversorgung für alle bereitzustellen, die sicher, digital, nachhaltig und vernetzt ist. Gemeinsam mit großen nationalen und internationalen Stakeholdern gestalten wir ein Gesundheitssystem, das die Patientinnen und Patienten in den Mittelpunkt stellt und die Zukunftsfähigkeit mit innovativen Ansätzen gewährleistet.

Kurzinformation

Bewerbungsfrist: 28.10.2026

Kennziffer: 72.01/26

Arbeitsbeginn: ab sofort

Anstellungsdauer: unbefristet

Arbeitszeit: Vollzeit oder Teilzeit

Standort: Bonn

Laufbahn: Höherer Dienst

Entgeltgruppe: 14 TVöD (Bund)

Ihr Aufgabenbereich

• Systematische Erfassung, Sammlung und Aufbereitung von Einzelfallberichten über Nebenwirkungen und von Meldungen zu Arzneimittelrisiken im Rahmen der Arzneimitteltherapiesicherheit (AMTS)
• Bewertung AMTS-bezogener Risiken sowie Entwicklung und Umsetzung von Maßnahmen zu deren Vermeidung bzw. Minimierung und Weiterentwicklung des interdisziplinären AMTS-Konzeptes
• Bearbeitung von Fragestellungen zur Verkaufsabgrenzung, insbesondere zur Verschreibungs- und Apothekenpflicht, sowie aktive Mitgestaltung regulatorischer Vorgaben in diesem Bereich
• Mitarbeit in nationalen und internationalen Gremien zur Pharmakovigilanz, insbesondere im Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA)
• Durchführung, Aufbereitung und Auswertung von Recherchen in nationalen Datenbanken sowie in der europäischen Datenbank EudraVigilance
• Mitarbeit bei der kontinuierlichen Optimierung bestehender Prozesse und der zugehörigen Datenbankstrukturen
• Mitwirkung in verschiedenen Arbeitsgruppen im Bereich der Pharmakovigilanz, unter anderem zum Einsatz künstlicher Intelligenz
• Erstellung von Stellungnahmen und Beantwortung entsprechender Anfragen zu den o.g. Aufgabenbereichen
• Anfertigung von Fachpublikationen oder entsprechenden Beiträgen sowie Unterstützung wissenschaftlicher Arbeiten mit Bezug zur Pharmakovigilanz

Ihr Profil

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium der Pharmazie, Humanmedizin oder Veterinärmedizin (jeweils mit Approbation) bzw. über ein vergleichbares naturwissenschaftliches Hochschulstudium (Master/Diplom)
• Sie erbringen wissenschaftliche Leistungen, die in Umfang und Tiefe über den üblichen Rahmen eines regulären Studienabschlusses hinausgehen; idealerweise haben Sie diese wissenschaftlichen Leistungen durch eine Promotion gezeigt
• Sie verfügen über sehr gute Kenntnisse im Bereich der Arzneimittel, einschließlich pharmakologischer und regulatorischer Aspekte
• Sie sind in der Lage, komplexe wissenschaftliche und regulatorische Fragestellungen strukturiert zu analysieren und aufzubereiten
• Sie haben idealerweise Erfahrung im Bereich der Arzneimitteltherapiesicherheit (AMTS)
• Idealerweise bringen Sie Erfahrung mit arzneimittelrechtlichen Fragestellungen zur Verschreibungs- und Apothekenpflicht mit
• Sie verfügen über ein grundlegendes Verständnis von Datenbankstrukturen zur Erfassung von Arzneimittelrisiken
• Sie verfügen über eine ausgeprägte Team- und Kooperationsfähigkeit sowie Freude an der Arbeit im interdisziplinären Team
• Sie bringen sehr gute Kenntnisse der englischen Sprache in Wort und Schrift mit
• Sie haben sehr gute Kenntnisse und Erfahrungen im Umgang mit Informationstechnik (MS-Office-Programme: Word, Excel, PowerPoint; Datenbanken; moderne Datenkommunikation; künstliche Intelligenz)

Das bieten wir Ihnen

• abwechslungsreiche und gemeinwohlorientierte Aufgaben mit viel Freiraum für eigenverantwortliches Arbeiten
• einen sicheren Arbeitsplatz mit flexiblen Arbeitsbedingungen wie Teilzeitarbeit, flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zu mobilem Arbeiten (max. 3 Tage bei einer 5-Tage Woche)
• eine gezielte Einarbeitung, um Sie auf Ihre künftigen Tätigkeiten vorzubereiten
• bedarfsorientierte und individuell abgestimmte Fortbildungs- und Qualifikationsangebote
• ein vielseitiges Gesundheitsförderungsangebot
• die Zahlung von Trennungsgeld oder Umzugskostenvergütung bei Erfüllung der Voraussetzung
• ein vergünstigtes und bezuschusstes Monatsticket für den Personennahverkehr, kostenlose PKW-Parkmöglichkeiten und eine gute Anbindung
• Vermögenswirksame Leistungen

Fragen zur Stelle

Bei verfahrensbezogenen Fragen können Sie diese an unsere Bewerbungsverwaltung telefonisch unter +49 (0)228 99 307-4400 oder per E-Mail an Bewerbungen@bfarm.de richten.

Außerdem erhalten Sie Hilfestellungen unter folgendem Link:
www.bfarm.de/bewerbungsinfos.

Bei fachlichen Fragen wenden Sie sich gerne an Herrn Dr. Maxim Frizler:

Telefon: +49 (0)228/99 307-5155
E-Mail: maxim.frizler@bfarm.de

Haben wir Ihr Interesse geweckt und möchten Sie uns in den anfallenden Aufgaben unterstützen?

Dann werden auch Sie Teil unseres Teams und bewerben sich mit Ihren aussagekräftigen und vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Onlineportal!

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Bei einem ausländischen Hochschulabschluss/Berufsabschluss benötigen wir eine Zeugnisbewertung, die von der Zentralstelle für ausländisches Bildungswesen (ZAB) ausgestellt wird. Sie stuft Ihren Hochschulabschluss/Berufsabschluss aus dem Ausland in das deutsche Bildungssystem ein. Wir bitten Sie, Ihren Abschluss im Infoportal Anabin (https://anabin.kmk.org/anabin.html) zu suchen und Ihrer Bewerbung die Zeugnisbewertung als Screenshot beizufügen. Sofern Ihr Abschluss dort nicht zu finden ist, ist eine Zeugnisbewertung zu beantragen. Weitere Informationen hierzu erhalten Sie unter https://zab.kmk.org/de/zeugnisbewertung.

Wenn Sie mehr über die Arbeit im BfArM erfahren möchten, besuchen Sie unsere Homepage www.bfarm.de. Dort erhalten Sie auch nähere Informationen zur Karriere im BfArM unter www.bfarm.de/karriere.

Das Bewerbungsverfahren erfolgt ausschließlich über das Online-Bewerbungssystem. Papier- und E-Mail-Bewerbungen können nicht berücksichtigt werden.

Das BfArM strebt nachdrücklich die Gleichstellung von Frauen und Männern an.

Für uns zählen Ihre Qualifikationen und Stärken. Deshalb begrüßen wir Bewerbungen von Menschen unabhängig von kultureller und sozialer Herkunft, Geschlecht oder sexueller Identität, Nationalität, Alter, Religion, Weltanschauung oder einer eventuellen Behinderung.

Schwerbehinderte Menschen werden bei gleicher Eignung gem. SGB IX besonders berücksichtigt (bitte entsprechenden Nachweis beifügen).

Der ausgeschriebene Arbeitsplatz kann auch in Teilzeit besetzt werden.

Das BfArM fördert die Vereinbarkeit von Familie und Beruf und wurde dementsprechend zertifiziert. Weitere Informationen erhalten Sie unter www.berufundfamilie.de.

Das BfArM bekennt sich mit der Unterzeichnung der Charta der Vielfalt zu einem wertschätzenden und diskriminierungsfreien Arbeitsumfeld sowie zu Vielfalt und Chancengleichheit.

Es kann die Weiterbildung zur Fachapothekerin bzw. zum Fachapotheker für Arzneimittelinformation gem. der Weiterbildungsordnung der Apothekerkammer Nordrhein absolviert werden.

Wir weisen darauf hin, dass das Bundesministerium für Gesundheit im Rahmen seiner aufsichts­rechtlichen Befugnisse im Einzelfall Einblick in Ihre Bewerbungs­unterlagen nehmen kann (Art. 6 Abs. 1 Ziff. C DSGVO i. V. m. § 3 Abs. 1 GGO und Art. 65 GG), um eine interessen­gerechte und zweckmäßige Personalauswahl sicherzustellen. Ihre Daten werden unmittelbar nach Abschluss des Bewerbungs­verfahrens gelöscht.