Projektbeauftragter (m/w/d) klinische Studien - Schwerpunkt Regulatorik & (Pharmako-) Vigilanz
Die Medizinische Universität Lausitz – Carl Thiem ist eine junge Universitätsmedizin und der größte Arbeitgeber in Cottbus mit rund 1.200 Betten und knapp 3.000 Mitarbeitenden aus mehr als 40 Ländern. Als bedeutendes Leitkrankenhaus und Universität gestalten wir die Zukunft der Gesundheitsversorgung in der Modellregion Gesundheit Lausitz.
Wir bieten umfassende Maximalversorgung mit 24 Kliniken und 4 Instituten für jährlich über 150.000 Patienten/innen sowie ein inspirierendes Umfeld für Forschung und Lehre.
Die MUL – CT vereint Forschung, Lehre und Krankenversorgung in einem innovativen Rahmen und bietet vielfältige Karrierechancen, erstklassige Weiterbildungsprogramme und eine hochmoderne Arbeitsumgebung im Herzen von Cottbus.
Wir suchen Dich als
Projektbeauftragter (m/w/d) klinische Studien - Schwerpunkt Regulatorik & (Pharmako-) Vigilanz
zum nächstmöglichen Zeitpunkt.
Gestalte die Zukunft der Medizin bei uns!
Dein Verantwortungsbereich
- Studienkoordination: Du unterstützt die Weiterentwicklung der Gesamtkoordination von regulierten Investigator Initiated Trials unter besonderer Berücksichtigung regulatorischer und sicherheitsrelevanter Anforderungen wie GCP, AMG/MPDG, EU-CTR, ICH-Guidelines sowie interner SOPs
- Vigilanz & Sicherheitsmanagement: Aufbau eines Vigilanz- und Sicherheitsmanagements inklusive Bewertung, Meldung und Nachverfolgung von SAE, SUSAR und Sicherheitsberichten (EudraVigilanz)
- Dokumentenmanagement: Erstellung, Pflege und Review regulatorischer Dokumente (z. B. essential documents, Anträge, Amendments, Sicherheitsberichte)
- Behördenkommunikation: Koordination und Kommunikation mit Behörden, Ethikkommissionen und internen Fachabteilungen
- Audits & Inspektionen: Vorbereitung und Begleitung von Audits und Inspektionen sowie Bearbeitung regulatorischer Anfragen
Dein Profil
- Qualifikation: Abgeschlossenes Hochschulstudium (Master/Diplom) im naturwissenschaftlichen, medizinischen oder verwandten Bereich (z. B. Biologie, Pharmazie, Medizin) oder abgeschlossene Berufsausbildung im Gesundheitswesen mit gleichwertiger Zusatzqualifikation bzw. Approbation als Arzt
- Branchenerfahrung: Erfahrung im wissenschaftlich-medizinischen Bereich, Projektmanagement sowie mehrjährige Berufserfahrung in klinischen Prüfungen und GCP, sichere Beherrschung der medizinischen Terminologie
- IT-Kenntnisse: Sicherer Umgang mit MS Office
- Sprachen: Sehr gute Deutschkenntnisse (min. Niveau C1) sowie gute Englischkenntnisse
- Soft Skills: Hohe Zuverlässigkeit, Loyalität und Engagement, strukturierte und selbstständige Arbeitsweise, ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie ausgeprägtes Organisationstalent
Das bieten wir Dir
- Ein Arbeitsverhältnis in Voll- oder Teilzeitbeschäftigung (min. 35 Std.) befristet bis zum 31.12.2028 mit Option auf Verlängerung
- Umfassende Entwicklungschancen durch vielfältige Weiterbildungsmaßnahmen und Karriereplanung sowie der kostenfreien Nutzung des Wissenskompetenzzentrums an der MUL – CT
- Vereinbarkeit von Beruf & Familie durch moderne digitale Arbeitsplätze sowie mobiles Arbeiten, familienfreundliche Arbeitszeitenregelung und flexible Arbeitszeitmodelle sowie Unterstützung bei der Unterbringung in einer betriebsnahen Kindertagesstätte
- Ein Entgelt nach TV MUL
- Eine Jahressonderzahlung i.H.v. 87,5%
- 30 Tage Urlaub
- Hausinterne Willkommensveranstaltung: 3-tägiges Onboarding
- Attraktive Zusatzleistungen, eine krankenhauseigene Cafeteria für Mitarbeitende, Zugang zu Corporate Benefits und zur hauseigenen Apotheke mit attraktiven Rabatten sowie betriebliche Altersvorsorge
- Ein ausgeprägtes Betriebliches Gesundheitsmanagement mit vielen Angeboten und Maßnahmen zur Betrieblichen Gesundheitsförderung
- Zuschuss zum ÖPNV Ticket
- Mitarbeiterveranstaltungen
*Alle personenbezogenen Formulierungen in dieser Stellenanzeige sind geschlechtsneutral zu betrachten.
Kontakt
Wenn Du dir einen zukunftssicheren Beruf wünschst, dir Teamarbeit eine Herzensangelegenheit ist und Du dich persönlich sowie fachlich weiterentwickeln willst, dann bewirb Dich jetzt bei uns über unser Bewerberformular unter der Referenz-Nr.: JW_2367. Wir freuen uns auf Dich!
Erste Fragen zum Bewerbungsverfahren beantworten wir Dir gern unter Tel: 0355 46-3250 oder unter bewerbungen@mul-ct.de. Deine persönliche Ansprechpartnerin ist Julia Wilk.
Nimm bei Fragen auch gern Kontakt per WhatsApp mit uns unter 0160 96518789 auf.
Für fachliche Fragen steht Dir Dr. Madlen Löbel gern unter der Rufnummer Tel: 0355 46-1416 zur Verfügung.
Weitere Informationen zum Universitätsklinikum findest Du auf unserer Homepage www.mul-ct.de
Medizinische Universität Lausitz – Carl Thiem ÷ Recruiting-Team der MUL – CT ÷ Thiemstraße 111, 03048 Cottbus ÷