Dezernentin/Dezernent (w/m/d) im Dezernat V 5 "Arzneimittel für neuartige Therapien und menschlichen Ursprungs (Hersteller)"

Dezernentin/Dezernent (w/m/d) im Dezernat V 5 "Arzneimittel für neuartige Therapien und menschlichen Ursprungs (Hersteller)"

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Über uns
Im Hessischen Landesamt für Gesundheit und Pflege (HLfGP) werden zahlreiche Aufgaben der Gesundheitsverwaltung auf Landesebene gebündelt. Zu den Themenfeldern des Hessischen Landesamtes für Gesundheit und Pflege zählen etwa der Gesundheits- und Infektionsschutz der Bevölkerung, der öffentliche Gesundheitsdienst, Gesundheitsberufe, aber auch Aufsichtsbereiche im Gesundheitswesen sowie das Hessische Krebsregister. Die Fachbehörde bietet eine Vielzahl attraktiver und abwechslungsreicher Arbeitsplätze in gesellschaftlich relevanten Bereichen.

Setzen Sie mit uns die gesundheitspolitischen Ziele um und verstärken Sie das Team der Abteilung V "Pharmazie".

Ihre Aufgaben

• Sie überwachen und inspizieren Herstellungs- und Entnahmeeinrichtungen von Blut, Blutzubereitungen, Plasma zur Fraktionierung, Gewebe, Gewebezubereitungen, Arzneimitteln für neuartige Therapien und Einrichtungen zur Präimplantationsdiagnostik sowie entsprechender Prüflaboratorien in Hessen nach AMG, TFG und TPG inkl. Firmenverantwortung für nach AMG überwachungspflichtige Betriebe
• Sie haben die fachliche Verantwortung für die Erteilung und ggf. Rücknahme von Herstellungs-, Einfuhr- und Großhandelserlaubnissen nach §§ 13, 20b, 20c, 52a, 72, 72a, 72b, 72c AMG und Gestattungen nach § 79 AMG
• Sie inspizieren Arzneimittelhersteller und Prüflaboratorien in Drittstaaten, auch in Zusammenarbeit mit anderen Behörden der EU und im Auftrag der European Medicines Agency (EMA), Amsterdam
• Sie kommunizieren mit Kollegialbehörden, Bundesoberbehörden und Behörden der EU sowie der European Medicines Agency
• Abwehr von Risiken bei Arzneimitteln, Blut, Blutzubereitungen, Gewebe und Gewebezubereitungen
• Mitgliedschaft in einschlägigen länderübergreifenden Fachgremien
• Aufarbeitung und fachliche Kommentierung europäischer und nationaler Regularien für Arzneimittel zu neuartigen Therapien und Substanzen menschlichen Ursprungs
• Sie unterstützen bei Überwachungsthemen in den anderen Dezernaten der Abteilung

Änderungen des Aufgabengebiets bleiben vorbehalten.

Der Dienstort ist Darmstadt.

Unsere Anforderungen

• Sie verfügen über eine Approbation als Apothekerin/Apotheker (m/w/d) oder haben ein Hochschulstudium (Master, Diplom) in den Studienfächern Biologie oder Biomedizin erfolgreich abgeschlossen
• Sie besitzen ein sicheres Auftreten und haben verhandlungssichere Kenntnisse der englischen Sprache in Wort und Schrift
• Sie haben einen Führerschein der Klasse B
• Sie besitzen Überzeugungs- und Durchsetzungskraft, insbesondere bei Inspektionen und Verhandlungen mit den Unternehmen im In- und Ausland, die Fähigkeit zu sprachlich prägnanter Darstellung anspruchsvoller und komplexer Sachverhalten sowie die Fähigkeit zum konzeptionellen, selbständigen und problemlösungsorientierten Arbeiten
• Sie sind bereit eigenverantwortlich Dienstreisen im Inland und Nicht-EU-Ausland (ggf. teilweise mehrwöchig) zu organisieren und durchzuführen

• Sie sind offen, kommunikativ und verfügen über eine ausgeprägte Teamorientierung sowie ein überzeugendes Auftreten
• Sie bringen Engagement, Flexibilität und eine strukturierte Arbeitsweise mit
• Sie verfügen über Organisationstalent und behalten auch in herausfordernden Situationen und unter Zeitdruck den Überblick
• Ihre sehr gute Auffassungsgabe hilft Ihnen, sich schnell in komplexe Sachverhalte und neue Themen einzuarbeiten
• Sie haben eine sehr gute schriftliche und mündliche Ausdrucksfähigkeit (Deutsch Niveau mindestens C 2) und Verhandlungsgeschick
• Im Umgang mit den gängigen Office-Anwendungen sind Sie sicher und routiniert

Wünschenswert sind:

• Erfahrungen bei Inspektionen oder Auditierungen oder in Qualitätsmanagement, Qualitätskontrolle oder Herstellung in der pharmazeutischen Industrie, möglichst in einem biologischen Fachgebiet
• Kenntnisse im Bereich des europäischen und nationalen Rechts im Arzneimittel-, ATMP-, Blut-, Plasma- oder Gewebebereich • Auslandserfahrung und ein vertrauter Umgang mit anderen Kulturen
• (Teil)Qualifikation nach § 15 AMG oder über anrechenbare Vorkenntnisse
• Promotion

Bitte beachten Sie, dass bei Einstellung eine Erklärung gemäß §77a AMG gegenüber dem HLfGP und gegenüber der EMA abgegeben werden muss.

Unsere Angebote

• Abwechslungsreiches und spannendes Arbeitsumfeld
• Familienfreundliche Arbeitszeitgestaltungen und die unterschiedlichsten Möglichkeiten der Teilzeitbeschäftigung
• Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
• Vielfältige Angebote zur Vereinbarkeit von Familie, Pflege und Beruf
• Gezielte Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten und eine moderne Personalentwicklung
• Kostenfreie Nutzung des öffentlichen Personennahverkehrs mit dem LandesTicket Hessen – nicht nur für den Arbeitsweg
• Besoldung bis Besoldungsgruppe A 14 HBesG bzw. Vergütung und Sozialleistungen (inkl. Zusatzversorgung und Jahressonderzahlung) nach dem Tarifvertrag für den öffentlichen Dienst des Landes Hessen (Entgeltgruppe 14 TV-H)  

Allgemeine Hinweise

Das Hessische Landesamt für Gesundheit und Pflege fördert aktiv die Gleichstellung aller Mitarbeitenden. Wir begrüßen deshalb Bewerbungen von allen Menschen, unabhängig von deren Geschlecht und geschlechtlichen Identität, ethnischer Herkunft und Nationalität, Alter, Religion und Weltanschauung, Behinderung, sexuellen Orientierung und Identität oder sozialen Herkunft. In allen Bereichen, in denen Frauen unterrepräsentiert sind, sind Bewerbungen von Frauen besonders erwünscht. Menschen mit Schwerbehinderung werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Die Besetzung mit Teilzeitkräften ist grundsätzlich möglich.

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung bis zum 12.04.2026 vorzugsweise über das Online-Bewerbungsportal. Bitte fassen Sie Ihre Unterlagen (u.a. Anschreiben, Lebenslauf, Abschlusszeugnisse [Schule, Ausbildung, Studium]) möglichst in einer PDF Datei zusammen. Schriftliche Bewerbungsunterlagen reichen Sie bitte nur in Kopie ein, da diese nach Abschluss des Auswahlverfahrens unter Beachtung datenschutzrechtlicher Bestimmungen vernichtet werden. Für weitere Informationen steht Ihnen gerne Frau Kluge (Tel.: 0611 32 59 1170) zur Verfügung.

Ressort
Hessisches Ministerium für Familie, Senioren, Sport, Gesundheit und Pflege

Referenzcode
51106009_0004

Stellenbezeichnung
Dezernentin/Dezernent (w/m/d) im Dezernat V 5

Besoldungsgruppe/Entgeltgruppe
bis A 14 HBesG / EG 14 TV-H

Berufserfahrung
siehe Ausschreibungstext

Art der Stelle
Berufstätigkeit

Personalverwaltende Dienststelle
Hess. Landesamt f. Gesundheit und Pflege
Postfach 11 03 52
64218 Darmstadt
Tel. 0611 / 32591000

Arbeitszeit
Vollzeit

Vertragsart
Unbefristet

Einstiegszeitpunkt
nächstmöglicher Zeitpunkt

Dienststelle
Hess. Landesamt f. Gesundheit und Pflege
Postfach 11 03 52
64218 Darmstadt
Tel. 0611 / 32591000

Einsatzregion
Südhessen, Rhein-Main-Gebiet

Datum der Veröffentlichung
20.03.2026

Bewerbungsschluss
12.04.2026